Yeni Makine Emniyeti Yönetmeliği (EU) 2023/1230 Nedir?
Yeni Makine Emniyeti Yönetmeliği (EU) 2023/1230 Nedir?
Yeni Makine Yönetmeliği ile CE Belgelendirmede Yeni Dönem
Avrupa Birliği tarafından yayımlanan Yeni Makine Emniyeti Yönetmeliği (EU) 2023/1230, mevcut 2006/42/EC Makine Direktifinin yerini alarak makine güvenliği alanında önemli değişiklikler getirmiştir. Bu yeni yönetmelik, 2027 itibarıyla zorunlu olarak uygulanacaktır.
YZN Patent ve belgelendirme olarak; Yeni Makine Yönetmeliği’ne uygun Akretide Test ve CE belgelendirme, risk analizi, teknik dosya ve akredite test süreçlerini uçtan uca yönetmekteyiz.
Yeni Makine Yönetmeliği (EU) 2023/1230 Neden Getirildi?
Yeni yönetmelik, teknolojik gelişmeler ve dijitalleşme nedeniyle ortaya çıkan riskleri kapsamak amacıyla hazırlanmıştır. Özellikle:
Yapay zekâ kullanan makineler
Otonom ve yarı otonom sistemler
Endüstri 4.0 uyumlu makineler
Siber güvenlik riskleri
Yazılım tabanlı güvenlik fonksiyonları
gibi konular ilk kez açık şekilde mevzuata dahil edilmiştir.
Yeni Makine Yönetmeliği Kapsamındaki Başlıca Değişiklikler
???? 1) Direktif Yerine Yönetmelik
Yeni düzenleme bir yönetmeliktir, yani:
Üye ülkelerde doğrudan uygulanır
Ulusal mevzuata uyarlama gerekmez
Uygulama birliği sağlar.
???? 2) Yüksek Riskli Makine Tanımı Genişletildi
Yeni yönetmelik ile:
Yapay zekâ kullanan makineler
Kendini öğrenebilen sistemler
Uzaktan güncellenen yazılımlar
yüksek riskli makine sınıfına dahil edilmiştir.
Bu tür makinelerde:
Onaylanmış kuruluş zorunluluğu
Daha kapsamlı risk değerlendirmesi
Ek teknik dosya gereklilikleri vardır.
3) Yazılım ve Siber Güvenlik Zorunluluğu
Yeni Makine Emniyeti Yönetmeliği’ne göre:
Güvenlik fonksiyonu olan yazılımlar makinenin bir parçası kabul edilir
Siber saldırılar, risk analizine dahil edilmelidir
Yazılım güncellemeleri kontrol altında olmalıdır.
YZN Patent, yazılım güvenliği ve siber risklerin ISO 12100 ve ilgili harmonize standartlara uygun şekilde değerlendirilmesini sağlar.
Yeni Makine Yönetmeliğine Göre CE Belgesi Nasıl Alınır?
CE Belgelendirme süreci aşağıdaki adımlarla ilerler:
Makine kapsam ve risk sınıfı analizi
Uygulanacak yönetmelik ve harmonize standartların belirlenmesi
ISO 12100’e göre risk analizi
Gerekli akredite testlerin planlanması
Teknik dosya hazırlanması
Gerekli durumlarda onaylanmış kuruluş başvurusu
AB Uygunluk Beyanı (DoC) düzenlenmesi
CE işaretinin ürüne eklenmesi
Bu sürecin tamamı YZN Patent uzmanları tarafından yönetilir.
Test ve Belgelendirme Hizmetleri
YZN Patent ve belgelendirme olarak:
Elektriksel, Emc Testi, LVD testi, RoHs Testleri mekanik ve fonksiyonel güvenlik testlerini gerçekleştiriyor ve koordine ediyor
Teknik dosya ve risk analizlerini mevzuata uygun hazırlıyoruz
Denetim ve piyasa gözetimi süreçlerine hazır dokümantasyon sunuyoruz
Amacımız yalnızca CE belgesi almak değil, hukuki ve teknik riskleri en aza indirmektir.
Yeni Makine Yönetmeliği Kimleri Etkiler?
Bu yönetmelik aşağıdaki taraflar için zorunludur:
Makine imalatçıları
İthalatçılar
Yetkili temsilciler
Distribütörler
AB pazarına ürün sunan tüm firmalar
Türkiye’de üretim yapıp AB’ye ihracat yapan firmalar için de CE Belgesi ve Yeni Makine Yönetmeliği uyumu zorunludur.
Neden YZN Patent?
Yeni Makine Emniyeti Yönetmeliği karmaşık ve teknik bir mevzuattır. YZN Patent’i tercih etmeniz için:
✅ Güncel AB mevzuat bilgisi
✅ ISO 12100, EN 60204-1, EN ISO 13849 gibi standartlara hâkimiyet
✅ Akredite test ve belgelendirme altyapısı
✅ Deneyimli mühendis ve danışman kadrosu
✅ Hızlı, şeffaf ve denetime hazır süreç yönetimi
YZN Patent, makinenizin bugünü ve geleceği için güvenli çözümler sunar.
A TİPİ STANDARTLAR
(Temel Güvenlik Kavramları)
???? EN ISO 12100
Makinalarda Emniyet – Tasarım için Genel Prensipler – Risk Değerlendirmesi ve Risk Azaltma
Makine CE sürecinin temel standardıdır
Tüm makineler için uygulanır
Risk analizi ve risk azaltma metodolojisini tanımlar
Yeni Makine Yönetmeliği ile zorunluluk seviyesi fiilen artmıştır
???? CE belgesi için olmazsa olmazdır.
B TİPİ STANDARTLAR
(Genel Güvenlik Önlemleri – Birden Fazla Makineye Uygulanır)
???? B1 – Güvenlik Unsurları
Standart Açıklama
EN ISO 13857 Güvenli mesafeler
EN ISO 14120 Koruyucu muhafazalar
EN ISO 14119 Kilitlemeli koruyucu sistemler
EN ISO 13855 Algılayıcıların konumlandırılması
EN ISO 13849-1 / 2 Güvenlikle ilgili kontrol sistemleri (PL seviyesi)
???? B2 – Güvenlik Donanımları ve Sistemleri
Standart Açıklama
EN 60204-1 Makinalarda elektriksel donanım
EN ISO 13850 Acil durdurma fonksiyonu
EN ISO 4413 Hidrolik sistemler
EN ISO 4414 Pnömatik sistemler
EN ISO 14122 (1-4) Makineye erişim – merdiven, platform
???? Elektrikli, hidrolik ve pnömatik makinelerde kritik öneme sahiptir.
???? C TİPİ STANDARTLAR
(Belirli Makine Türlerine Özel Standartlar)
C tipi standartlar varsa, öncelikle uygulanır.
???? Örnek C Tipi Standartlar
Makine Türü Standart
Pres makineleri EN ISO 16092
Ambalaj makineleri EN 415 Serisi
Ağaç işleme makineleri EN 1807 / EN 1870
Gıda makineleri EN 1672-2
Konveyör sistemleri EN 619
Robotlar EN ISO 10218-1 / 2
Yeni Makine Emniyeti Yönetmeliği ile Öne Çıkan Ek Standart Alanları
Yeni Yönetmelik (EU) 2023/1230 ile birlikte aşağıdaki konular ilk kez açık şekilde vurgulanmıştır:
???? Yazılım & Dijital Güvenlik
Yazılım güvenlik fonksiyonları makinenin parçası sayılır
Siber riskler risk analizine dahil edilir
Yazılım güncellemeleri kontrol altında olmalıdır
???? İlgili standartlar:
EN ISO 13849-1 (yazılım dahil)
IEC 61508 (ileri seviye fonksiyonel güvenlik – bazı makinelerde)
???? Yapay Zekâ ve Otonom Sistemler
Kendini öğrenen sistemler
Uzaktan güncellenen makineler
Otonom çalışma modları
???? Bu makineler yüksek riskli makine sınıfına girebilir
???? Onaylanmış kuruluş zorunluluğu doğabilir
???? Makine CE Belgesi İçin Minimum Standart Seti (Özet)
Bir makine için en az şu standartlar uygulanır:
✅ EN ISO 12100
✅ EN 60204-1 (elektrikli ise)
✅ EN ISO 13849-1 (kontrol sistemi varsa)
✅ EN ISO 13850 (acil stop)
✅ İlgili C tipi standart (varsa)
YZN Patent olarak:
Makineye özel standart matrisi çıkarırız
Gereksiz test ve maliyetlerden kaçınırız
Denetime ve piyasa gözetimine uyumlu dosya hazırlarız
Yeni Makine Emniyeti Yönetmeliği’ne göre geleceğe uyum sağlarız.
